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E-NEWSLETTER NO.125 March 2021

Issue??있슈!!

⦾ 백신 접종 이후 나타나는 부작용이 자연발생 예측 범위 이내에 분포한다면 안심해도 된다
- 대한의학회 발행 영문학술지(JKMS)에 코로나 19 백신의 자연발생 부작용 측정 연구 결과 발표

코로나 19 백신 접종이 시작되면서 백신의 효과에 대한 기대와 함께 예상하지 못한 이상반응에 대한 우려가 커지고 있다. 특히 새롭게 개발된 백신의 알려지지 않은 부작용을 일반 국민들은 매우 우려하고 있고, 이런 우려는 백신 접종을 꺼리는 사회적 분위기를 형성할 수 있다. 따라서 백신 접종을 통해 나타날 수 있는 부작용에 대해 가능한 모든 정보를 국민들에게 상세하게 알릴 필요가 있고 이를 통해 집단 면역 형성을 위한 국민들의 자발적 참여를 기대할 수 있다. 그러나 이들 백신과 드문 이상반응과의 인과성 평가 작업은 쉬운 일이 아니며 많은 시간이 소요되고 면밀한 조사가 필요하다.

이와 관련하여 대한의학회에서 발행하는 Journal of Korean Medical Science 36권 9호(3월 8일 발행)에는 국내 연구진에 의해 기존 백신으로 인해 발생할 수 있는 드문 이상반응의 자연적 발생 빈도를 측정한 매우 의미 있는 연구가 발표되었다.

국민건강보험공단과 가천대학교, 성균관대학교 공동연구진(연구책임자 국민건강보험공단 신순애 빅데이터전략 본부장, 가천대학교 정재훈 교수)은 국민건강보험공단의 자료를 활용하여 2006년부터 2020년까지 15년간 국내에서 발생한 백신으로 인해 잠재적으로 발생할 수 있는 11종 질환의 자연발생율을 측정하고, 이를 바탕으로 2021년 백신접종기간 중에서, 한 달 동안 평균적으로 발생할 수 있는 자연발생 부작용 건수를 예측하였다.

대상 질환은 백신 임상시험에서 우려가 제기된 길랑바레증후군, 횡단성척수염, 안면마비, 뇌병증, 상완신경염, 급성파종성뇌척수염, 면역 혈소판감소성 자반, 시신경염, 루푸스 등의 질환과 백신 접종과정에서 나타날 수 있는 아나필락시스, 미주신경성 실신 등이였다.

연구결과 각 질환은 월별로 인구 10만명당 미주신경성 실신 23.89, 아나필락시스 4.72, 상완신경염 57.62, 급성파종성뇌척수염 0.03, 안면마비 8.58, 길랑바레증후군 0.26, 뇌병증 2.13, 시신경염 1.65, 횡단성척청수염 0.19, 면역혈소판감소성 자반 0.75, 루푸스 3.4건이 신규로 진단되는 것으로 예측되었다.

이 예상범위를 넘는 수준의 질환발생이 보고된다면 이는 코로나19 백신으로 인한 부작용으로 의심할 수 있으며, 평년수준과 유사한 발생이 보고된다면 이는 백신 부작용과의 인과관계가 아님을 시사한다고 할 수 있다.

이번 연구를 통해 백신 접종 후에 이상반응이 나타나더라도 그 발생빈도가 자연적으로 발생하는 수준에 머물고 있으면 ‘백신은 안전하다’는 국민적 공감대 형성에 도움을 줄 것으로 기대한다.

※ 참조 논문 : Estimating Baseline Incidence of Conditions Potentially Associated with Vaccine Adverse Events: a Call for Surveillance System Using the Korean National Health Insurance Claims Data / J Korean Med Sci. 2021 Mar 08;36(9):e67