E-NEWSLETTER No.127 May 2021

◎ Clinical Application of the Standard Q COVID-19 Ag Test for the Detection of SARS-CoV-2 Infection

- 요약 :

• ① 연구목적: COVID-19 진단 검사인 RT-PCR은 비용과 시간이 많이 필요하고 검사장비가 필요하다는 단점이 있다. 이를 보완하는 COVID-19 신속항원검사로 the Standard Q COVID-Ag Test (SD Biosensor Inc. Korea) 검사를 RT-PCR과 진단력을 비교하였다.
• ② 결과: 총 98명의 환자에게서 118건의 검사를 시행하였으며, RT-PCR 대비 신속항원검사의 민감도와 특이도는 각각 17.5%와 100%였다. RT-PCR의 Ct value가 임상적으로 의미를 가지는 수치를 30 미만과 25 미만으로 가정하였을 경우 민감도는 각각 26.9%와 41.1%이었다. 본 이 연구의 결과에 의한 Post-test probability의 변화를 확인하기 위해 Pre-test probability를 10%로 고정하고 민감도를 대입한 결과 민감도 17.5%에서 8.40%, 41.1%에서 6.14%의 음성결과를 확인할 수 있었다.
• ③ 결론: Pre-test probability가 10% 이상일 경우 신속항원검사 음성만으로 COVID-19의 배제가 어려우며, 결론적으로 The standard Q Ag test는 높은 특이도에 비해 민감도가 낮은 한계점이 있다.



◎ Adverse Events in Healthcare Workers after the First Dose of ChAdOx1 nCoV-19 or BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccination: a Single Center Experience

- 요약 :


• ① 연구목적: 의료종사자를 위한 BNT162b2 mRNA (BNT162b2) 및 ChAdOx1 nCoV-19 백신접종이 국내에서 시작되어, 한 3차 병원에서 각 백신 접종 이후 7일동안 발생한 백신의 이상 반응을 분석하였다.
• ② 결과: 1,403명의 ChAdOx1 nCoV-19 접종자 중 1,301명(90.9%)과 80명의 BNT162b2 mRNA (BNT162b2) 접종자 중 38명(52.5%)이 각각 이상반응을 보고하여, 주사 부위 통증 (77.7% vs 51.2%), 근육통 (60.5% vs 11.2%), 피로감 (50.7% vs 7.5%), 두통 (47.4% vs 7.5%), 오한 (41.2% vs 1.2%), 발열 (36.1% vs 5%) 등이었다(P < 0.001). ChAdOx1 nCoV-19 접종 받은 그룹에서는 젊은 의료종사인에서 더 많은 이상반응을 보고했지만 BNT162b2 백신에서는 그러한 현상이 나타나지 않았다. 두 그룹 모두 아나필락시스는 없었고, 입원이 필요한 심각한 이상 반응이 한명에서 관찰되었지만 완전히 회복되었다.
• ③ 결론: COVID-19 백신을 접종받은 의료종사자에서 경증에서 중등도의 이상반응은 흔히 보고되었으나, 불필요한 두려움을 완화하고 예방 접종을 촉진하기 위해서는 예상되는 이상반응에 대한 충분한 설명과 준비가 필요하다.



◎ Early Safety Monitoring of COVID-19 Vaccines in Healthcare Workers

- 요약 :


• ① 연구목적: COVID-19 백신 우선접종을 받은 의료종사자들을 대상으로 초 회 접종 후 이상반응 발생을 감시하였다.
• ② 결과: 두 가지 새로운 플랫폼 백신(아데노바이러스 벡터 백신과 mRNA 백신) 중에서 전신 이상반응의 발생률은 아데노바이러스 벡터 백신 접종자에서 통계적으로 유의하게 높았다. 구체적으로 피로감(87.6 % vs. 53.8 %), 근육통(80.8 % vs. 50.0 %), 두통(72.0 % vs. 28.8 %), 발열(≥ 38.0°C, 38.7 % vs. 0 %)이 가장 흔한 이상반응이었는데, 대부분의 증상은 2일 이내에 호전되었다.
• ③ 결론: 두 가지 제형의 COVID-19 백신 접종 후 심각한 이상반응은 드물고 안전하였으나, 지속적인 감시활동이 필요하다.