보건복지부 2025년도 정기 기획수요조사

< 제안자 인적사항 >

성 명		소 속
연 락 처	•TEL : •e-mail :	직 위

< 제안대상 개요 >

제안 목적에 따른 분류 [붙임1]	1	국민생명· 건강
	2	보건안보
	3	혁신도전 R&D
	4	신산업 육성
	5	디지털 바이오· 데이터
	6	생태계 조성
	7	글로벌 R&D
사업군 분류	질환별 [붙임2]	붙임 2 참고하여 질환명 선택
	분야별	중개연구( ), 인프라( ), 인력양성( ), 의약품(신약 등)( ), 첨단바이오(줄기세포,재생의료 등)( ), 의료기기(로봇, 전자약 등), 치의학( ), 화장품( ), 한의약( ), 디지털헬스( ), 의료데이터( ), 의료서비스( )(분야 작성) * 복수선택 가능
TRL 단계 [붙임3]	TRL1	TRL2	TRL3	TRL4	TRL5	TRL6	TRL7	TRL8		TRL9
의약품 등			O	O	O
의료기기 등
기타

제안 사업 명

* 사업 명 내 연구목적, 방법 포함

소아질환 R&D 사업 기획 연구

사업내용 요약

* 제안 사업을 명확하고 이해하기 쉽게 요약하여 작성(3줄 이내 작성)

소아를 대상으로 한 질환의 예방․진단․치료를 체계적으로 관리하는 시스템을 구축하고자 소아질환의 유병률을 파악하고, 국외의 선진적인 소아 질환 감시 체계를 벤치마킹하여 향후 소아 질환의 변화 추이 감시 체계의 구축 방안을 제시하고 한국형 소아 질환 장단기 정책/전략 모델을 제안하기 위함

필요성

□ 배경 및 필요성  (현장의 문제점, 중요성/시급성 또는 기술적 한계, 기술환경 변화 국내 R&D지원 문제점 등)

○

-

○ 소아는 신체적, 정신적으로 성인에 비해 취약한 집단으로, 성인의 축소판이 아니라 연령에 따라 고유한 특징을 가짐

※ 소아에 대한 연령 구분(ICH 가이드라인 참조): 식약처의 ‘의약품등 연령검토기준(2012.11.28)’에 따라 신생아(출생일~28일 미만), 영아(28일~24개월 미만), 어린이(24개월~만12세 미만), 청소년(만12세~만19세 미만)을 뜻함

○ 소아, 청장년기를 지나 외과적 치료에 대한 수요가 급격히 늘고 이에 따른 의학적 관심도 상당하게 증가하였으며 중장년 및 노년에 접어들면서 미국과 유럽을 중심으로 이차적 장애 또는 증후군에 대한 관심이 대두

○ 소아질환으로 시작된 이후 지속되는 고령기 장애에 대한 예방과 장애를 극복하기  위한 시스템 구축의 중요성이 대두

- 후기 장애로 인한 기능 제한이 커다란 건강 위협이 될 수 있음

○ 기존에 진행된 소아에 관련된 국내 R&D 지원은 소아비만이나 소아마비 질환에만 치우쳐 있는 경향이 있는 것으로 나타남. 이를 개선하기 위해 구체적이며 실천적인 정책이 마련되어야 할 필요가 있음

기존 사업과의 차별성

□ 차별성 (유사사업 현황(타부처 포함) 및 기존사업과의 연계가능성 포함)

사업명	추진 부처	사업내용	차별성
•	•	•	•
•	•	•	•
...	...	...	...

사업내용

□ 주요 사업 내용

○

-

□ 주요 사업 내용

○ 소아 대상 질환의 소아 유병률 및 심각성 파악

- 소아 특이적인 다빈도 질환의 현황 파악

- 예상 되는 치료대상 소아 환자의 연령대 현황 파악

○ 국내외 소아 관련 질환의 특성 분석

- 국내외 주요 의료기관으로부터 소아 질환과 관련된 항목별 자료 수집을 통해 의료기술, 치료성과, 진료 프로세스 및 인프라 등에 관한 현황 파악

- 국내외 소아 관련 질환의 유병률 및 발생 양상 파악

- 국내외 소아 관련 동반질환 및 다출현 질환 유병 및 발생 양상 파악

○ 국외의 선진적인 소아 질환 감시 체계 분석을 통한 벤치마킹

- 주요 선진국의 소아 질환 R&D에 대한 지원현황 및 추진전략 조사

- 비교적 성공적으로 운영되고 있는 정책/프로그램에 대한 고찰

○ 소아질환 R&D 과제 발굴 및 우선순위 도출

- 국내외 소아를 대상으로 한 관련 연구동향 조사 및 비교․분석

- 소아 질환의 중고령기의 변화 결정요인 및 영향 분석

- 소아 질환을 일으키는 위험인자를 포함하는 진단 체계 구축 방안 마련

- 질환의 일차 진료와의 연계 및 포괄적이고 지속적인 등록 관리방안 제시

사업기간

(예시)총 5년(3+2)

총사업비

(예시)총 100억 (출연금 75억, 민간매칭 75)

기대 효과

□ 경제적/ 기술적/사회적 파급효과

○

-

□ 기술적 측면

○ 고령화 사회에서 노인 문제의 심각성에 전사회적으로 대처하고 있는 현실과 함께, 소아 생존자권 차원의 접근과 관심을 증대에 필요한 다양한 콘텐츠, 매체 등의 개발에 적용

□ 정책적 측면

○ 소아의 건강권 확보와 삶의 질 향상을 위한 보건복지 정책 결정에 활용

○ 한국형 소아질환 등록 관리 시스템 구축은 향후 소아관련 질병의 고통을 줄여나가는 다양한 기능 향상 프로그램을 개발하고 보급하는데 상당한 활용에 기대

○ 소아질환에 대한 역학적 자료 확보 및 후기 장애를 예방, 치료하는 포괄적이고 기능적인 관리 프로그램과 진료지침을 개발하는 등 신 시장을 개척

□ 경제적․산업적 측면

○

< 제안내용 : 총 2페이지 이내 작성  >

붙임1		제안 목적에 따른 분류 선택 참고자료

붙임2		질환별 분류 선택 참고자료

대분류명		비고
KCD01	특정 감염성 및 기생충성 질환
KCD02	신생물
KCD03	혈액 및 조혈기관의 질환과 면역메커니즘을 침범한 특정 장애
KCD04	내분비, 영양 및 대사 질환
KCD05	정신 및 행동 장애
KCD06	신경계통의 질환
KCD07	눈 및 눈 부속기의 질환
KCD08	귀 및 유돌의 질환
KCD09	순환계통의 질환
KCD10	호흡계통의 질환
KCD11	소화계통의 질환
KCD12	피부 및 피하조직의 질환
KCD13	근골격계통 및 결합조직의 질환
KCD14	비뇨생식계통의 질환
KCD15	임신, 출산 및 산후기
KCD16	출생전후기에 기원한 특정 병태
KCD17	선천기형, 변형 및 염색체이상
KCD18	달리 분류되지 않은 증상, 징후와 임상 및 검사의 이상소견
KCD19	손상, 중독 및 외인에 의한 특정 기타 결과
KCD20	질병이환 및 사망의 외인
KCD21	건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인
KCD22	특수목적 코드	· 중증급성호흡기 증후군(사스), · 중동호흡기증후군(메르스) · 코로나-19 · 병인이 불확실한 신종질환의 임시적 지정이나 응급사용 · 한의병명(韓醫病名) · 한의병증(韓醫病證) · 항균제 및 항암제 내성 · 사상체질병증(四象體質病證)

붙임3		TRL 단계 구분 참고자료