[별지 제7호 서식]

질병관리본부 연구용역사업 제안요청서(단년도)
● 요 약 서
관 리 번 호
발 주 부 서		희귀질환과		담당자(연락처)	최은경 책임공무직
보 안 분 류		□ 보안 ∎ 일반		결과공개여부	∎ 가 □ 부
		※ 보안사업이거나 연구결과 비공개가에 해당하는 경우 사유 간략히 기재하며, 보안사업의 경우 보안심의 결과를 기술
정책연구과제명		희귀질환 등록통계사업 품질관리를 위한 현황 조사
연 구 방 식		1. [✔] 위탁형 용역 2. [ ] 공동연구형 용역 3. [ ] 자문형 용역
연 구 기 간		계약일로부터 ~ 10개월 (10개월 )
예산 규모	항 목	1. [ ] 포괄 연구개발비 2. [✔] 사업별 연구개발비
		예산과목(세부사업명): 4860-306-260-01 (희귀질환자지원)
	예상금액	130,000 천원
계 약 방 법		1. [✔] 일반경쟁 2. [ ] 수의계약
연구의 목적 및 필요성		○ 희귀질환 등록통계는 유관기관과의 전산연계를 통하여 각 의료기관에서 진단‧등록한 희귀질환 산정특례 등록자 정보를 수집하는 통계로서, ‘19년 1월부터 수행하고 있으며 통계보고서는 ’20년 말에 발간할 계획임 ※ 유관기관 : 국민건강보험공단, 사회보장정보원, 건강보험심사평가원 ○ 향후 통계결과의 정확성 및 신뢰성 확보와 등록통계 사업의 품질관리 전략을 수립하기 위하여 그 근거자료 마련을 위한 현황 조사가 필요함
연 구 내 용		○ 연구수행체계 - 과제추진방향 및 진행에 대한 발주부서와 수행기관 간 지속적인 업무협의 - 발주부서의 의료기관 대상 실태조사 협조 요청, 수행기관에서는 해당 의료기관으로부터 자료 수집 및 결과 분석 ○ 연구내용 및 방법 - 국내‧외 희귀질환 및 통계품질관련 현황 파악 및 조사방법 설계 ․희귀질환 등록통계사업 수집자료 분석 ․국내‧외 희귀질환 및 통계품질관리 관련 실태조사 등 유사사례 조사 및 분석 ․현황파악을 위한 실태조사 대상 집단 선정, 조사 설계 및 분석방안 수립 * 조사항목, 조사대상 집단 또는 의료기관 수는 등록통계사업 수집자료 분석결과 및 전문가 검토 등을 거쳐서 결정함 - 선정 의료기관 대상 실태조사 실시 및 결과 분석 ․조사지침 마련 및 조사인력 교육‧관리 ․조사 실시, 자료 수집 및 결과 분석 - 등록통계사업의 품질 제고 및 활용방안 제시 ․현황 분석자료 및 실태조사 결과에 대한 전문가 검토 ․희귀질환 등록통계사업 분석자료를 반영한 통계보고서 초안 작성 ․향후 통계품질 제고 전략 및 통계 자료 활용방안 제시 * 통계품질 결정 요소 고려 : 관련성, 정확성, 시의성/정시성, 비교성, 일관성, 접근성/명확성 등 ○ 발주부서 지원내용 등 - 희귀질환 등록통계사업 수집자료 제공 및 논의 - 실태조사 실시를 위한 의료기관 협조 요청
연 구 결 과 활 용 방 안		종료 시 제출 연구결과물	현황 분석 및 조사자료 보고서
		종료 후 연구결과 활용계획	1. [ ] 법령 제·개정			2. [ ] 제도개선
			3. [ ] 정책반영			4. [✔] 정책참조
			5. [ ] 기타성과(상세기술)

1		연구목적 및 필요성

□ 연구목적 및 필요성

ㅇ 희귀질환 등록통계는 유관기관의 전산연계를 통하여 각 의료기관에서 진단 및 등록한 희귀질환 산정특례 등록자 정보를 조사 및 수집하는 통계사업으로서 질병관리본부 희귀질환과에서 ‘19년 1월 1일부터 수행하고 있음

ㅇ ‘19년 1월부터 12월까지 수집한 정보에 대한 통계보고서는 ’20년 말에 발간할 계획임

ㅇ 향후 통계결과의 정확성 및 신뢰성 확보와 등록통계 사업의 품질관리 전략을 수립하기 위하여 그 근거자료 마련을 위한 현황 조사가 필요함

2		연 구 개 요

□ 연구사업명 : 희귀질환 등록통계사업 품질관리를 위한 현황 조사

□ 연구기간 : 계약일로부터 ~ 10개월, 10개월이내

□ 연구비 :  130,000 천원(부가가치세 포함)(계약금액은 선정 후 결정)

□  운영 방향 : 정책연구용역

□ 계약 방식

- 일반경쟁, 협상에 의한 계약체결

□ 연구자 선정방식

○ 일반경쟁에 의한 공개 구두발표

3		연 구 내 용

□ 연구의 목표

희귀질환 등록통계사업 품질관리를 위한 현황 조사 및 품질 제고 방안 제시

□ 연구수행체계

ㅇ 과제 추진방향 및 진행에 대한 발주부서와 수행기관 간 지속적인 업무협의

ㅇ 발주부서의 의료기관 대상 실태조사 협조 요청, 수행기관에서는 해당 의료기관으로부터 자료 수집 및 결과 분석

용역과제 주관연구기관		발주부서 (심혈관·희귀질환과)
․착수보고 회의 ․등록통계 수집자료 분석 ․통계품질관련 실태조사 및 유사사례 조사‧분석 ․조사설계‧분석방안 수립 ․중간 점검 보고 회의 ․조사실시결과분석 ․등록통계 보고서 초안 작성 ․통계 품질제고 및 활용방안 마련 ․보고서 작성 및 제출	진행사항보고 추진내용 협의 보고서 제출 행정지원 관리감독	․사업방향 제시 ․사업관리 ․보고서 검토 및 보완조치
의료기관 방문 및 진료기록부 조사	의료기관	실태조사 협조요청
	․진료기록부 자료 제공 (희귀질환자의 진단‧검사‧처방 등 진료정보에 관한 사항)

□ 연구내용

ㅇ 국내‧외 희귀질환 및 통계품질관련 현황 파악 및 조사방법 설계

- 희귀질환 등록통계사업 수집 자료 분석

- 국내‧외 희귀질환 및 통계품질관리 관련 실태조사 등 유사사례 조사 및 분석

- 현황파악을 위한 실태조사 대상 집단 선정, 조사 설계 및 분석방안 수립

․조사 대상 의료 기관 : 최소 1~2개 기관을 선정

․조사 대상 질환 및 환자 : 선정된 의료기관에서 최소 1개월 동안 2~3개 희귀질환으로 진단받은 환자

․조사 항목 : 진단명, 진단확진일, 진료과목, 진단방법 등

※ 조사항목, 조사대상 집단 또는 의료기관 수는 등록통계사업 수집자료 분석결과 및 전문가 검토 등을 거쳐서 발주부서와 협의하여 최종 결정함

ㅇ 선정 의료기관 대상 실태조사 실시 및 결과 분석

- 조사지침 마련 및 조사인력 교육‧관리

․조사지침 및 조사 양식 마련

․조사인력 확보 및 조사방법 교육 실시

- 조사 실시, 자료 수집 및 결과 분석

․의료기관 방문 후 조사 양식에 따라 진료기록부 조회 및 자료수집

※ 수집한 조사 자료는 데이터베이스화한 후 분석을 실시함

ㅇ 등록통계사업의 품질 제고 및 활용방안 제시

- 현황 분석자료 및 실태조사 결과에 대한 전문가 검토

- 희귀질환 등록통계사업 분석자료를 반영한 통계 보고서 초안 작성

․질환별, 지역별, 성별, 연령별 등으로 구분하여 자료 분석

※ 분석항목에 대해서는 전문가 검토 및 발주부주 협의를 통하여 결정함

- 향후 통계품질 제고 전략 및 통계 자료 활용방안 제시

※ 통계품질 결정 요소 고려 : 관련성, 정확성, 시의성/정시성, 비교성, 일관성, 접근성/명확성 등

□ 연구방법

ㅇ 관련 문헌 고찰 및 검토

ㅇ 보건통계, 예방의학, 희귀질환 임상 전문의 등을 포함하는 전문가 그룹 구성, 자문 및 검토의견 수렴

ㅇ 조사인력 교육자료 마련 및 교육 실시

ㅇ 조사대상 의료기관 방문 및 진료기록부 조사

□ 연구추진일정

내용 월	연구기간(월)										비고
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
국내외 희귀질환 및 통계품질관련 현황 파악 및 조사방법 설계
선정 의료기관 대상 실태조사 실시 및 결과 분석
등록통계사업 품질 제고 및 활용방안 제시

4		연 구 결 과 활 용

□ 연구결과 기대효과

ㅇ 희귀질환 등록통계 수집 자료의 품질 확인을 위한 기초자료 생산 및 등록 통계보고서에 활용

□ 연구결과 활용계획

ㅇ 희귀질환 등록통계사업의 품질관리를 위한 운영 지침 개발에 이용

ㅇ 향후 희귀질환 등록통계 결과의 활용도 제고 방안 마련의 근거자료로 활용